FDA cho biết những người có nguy cơ bao gồm người có nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp, người có nhịp tim chậm hơn bình thường, hoặc sử dụng các thuốc để điều trị chứng loạn nhịp tim.
FDA đã ban hành thông tin an toàn thuốc sau khi xem xét nghiên cứu của các nhà khoa học và một nghiên cứu do hãng sản xuất thuốc này là Pfizer tiến hành, đánh giá nguy cơ gây thay đổi bất thường về hoạt động điện của tim do sử dụng azithromycin.
FDA cũng khuyến cáo bác sĩ cân nhắc về nguy cơ hội chứng QT kéo dài khi sử dụng azithromycin cho bệnh nhân, đặc biệt là những người có rủi ro bị các tai biến tim mạch.
Bệnh nhân và bác sĩ được khuyến khích báo cáo cho FDA những tác dụng phụ do sử dụng thuốc.