Theo Dự thảo Thông tư hướng dẫn gia công thuốc đang được Cục Quản lý dược, Bộ Y tế lấy ý kiến rộng rãi các doanh nghiệp dược, đối với thuốc hóa dược, thuốc từ dược liệu (trừ thuốc Đông y), vắc-xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm y tế để được đứng tên là bên gia công, cơ sở sản xuất tại Việt Nam phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” có dạng bào chế phù hợp với thuốc dự định gia công.
Cũng theo Dự thảo này, các thuốc sản xuất gia công một/một vài/toàn bộ công đoạn sản xuất được cấp số đăng ký gia công có hiệu lực tối đa là 5 năm kể từ ngày cấp và hiệu lực của số đăng ký cũ sẽ chấm dứt sau 3 tháng kể từ ngày số đăng ký sản xuất gia công có hiệu lực. Đối với thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đặt sản xuất gia công được cấp số đăng ký gia công tối đa là 5 năm.