Cục Quản lý Dược Việt Nam đã ban hành một số văn bản quản lý cảnh báo về việc cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng các thuốc có trimetazidin. Cần phải hiểu rằng đây là hoạt động thường quy của công tác cảnh giác dược vì không có một sản phẩm thuốc nào tuyệt đối an toàn. Nhiều sản phẩm thuốc qua quá trình sử dụng người ta có thể bổ sung thêm chỉ định vì phát hiện thêm tác dụng mới hoặc hạn chế chỉ định khi thuốc có những ADR nguy hiểm, thậm chí đình chỉ lưu hành thuốc.
Cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng
– Không kê đơn trimetazidin cho các trường hợp chóng mặt, ù tai, rối loạn thị lực. Bệnh nhân đang sử dụng trimetazidin để điều trị các triệu chứng này cần trao đổi với bác sĩ để lựa chọn thuốc thay thế.
– Vẫn có thể kê đơn trimetazidin để điều trị cơn đau thắt ngực, tuy nhiên chỉ như liệu pháp bổ sung để điều trị triệu chứng cho bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp đầu tay điều trị đau thắt ngực.
Trimetazidin làm suy yếu dẫn truyền thần kinh ở bệnh nhân Parkinson.
|
– Không nên kê đơn trimetazidin cho bệnh nhân Parkinson hoặc có triệu chứng tương tự Parkinson, run tay, hội chứng chân bứt rứt hoặc những biểu hiện khác liên quan đến rối loạn vận động, đồng thời không kê đơn cho bệnh nhân bị suy thận nặng. Cần thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và bệnh nhân cao tuổi, có thể xem xét giảm liều ở những bệnh nhân này. Nếu hội chứng Parkinson kéo dài hơn 4 tháng sau khi ngừng thuốc, cần xin ý kiến tư vấn của bác sĩ chuyên khoa thần kinh.
Hiện nay, trimetazidin vẫn đang được phép lưu hành ở nhiều nước châu Âu và nhiều chuyên gia y tế về tim mạch vẫn cho rằng, lợi ích của trimetazidin lớn hơn nguy cơ. Nhiều nghiên cứu gần đây chứng minh hiệu quả của trimetazidin trong chống thiếu máu cục bộ và triệu chứng đau thắt ngực, cải thiện các thông số đo khả năng gắng sức, giảm số cơn đau thắt ngực và số viên nitrat ngậm dưới lưỡi. Hơn thế nữa, trimetazidin cũng được khuyến cáo sử dụng trong điều trị đau thắt ngực ổn định của Hội Tim mạch châu Âu (ESC). Cho đến nay, không ghi nhận có tương tác thuốc giữa trimetazidin với thuốc chẹn bêta, đối kháng calcium, nitrat, heparin, thuốc hạ lipid máu hay digitalis. Để tránh các tương tác có thể xảy ra giữa các thuốc, phải báo cho bác sĩ nếu bạn hiện đang điều trị bất cứ một thuốc nào khác.
Lời khuyên cho người bệnh